新型抗生素在医院获得性肺炎试验中取得成功-环球微速讯

2023-05-17 10:06:18     来源 : 互联网


(资料图)

领导一项试验的罗格斯大学研究人员发现,新型联合抗生素舒巴坦-durlobactam 至少可以与目前批准的最佳治疗方法一样对抗危险的肺炎。

研究结果导致一个专家委员会一致建议美国食品和药物管理局 (FDA) 批准这种新药,该药可能在今年夏天上市,用于对抗经常致命的肺炎菌株,即碳青霉烯耐药的鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体 (ABC) ), 通常在医院获得。

“抗生素耐药性感染是医疗机构中一个严重且持续存在的问题,[疾病控制中心]将 ABC 列在其威胁列表中的最高级别,”过敏、免疫学和传染病司司长 Keith Kaye 说在罗伯特伍德约翰逊医学院和柳叶刀传染病试验报告的第一作者。“据估计,2019 年有 8,500 例医院获得性病例导致 700 名患者亡,耗资 2.8 亿美元,因此我们非常需要像舒巴坦-durlobactam 这样的突破性治疗方法。”

该试验对 181 名经实验室确诊的 ABC 患者给予亚胺培南-西司他丁,然后将他们随机分配接受舒巴坦-durlobactam 或现有最佳治疗药物多粘菌素的额外治疗。28 天后因多种原因导致的亡率在舒巴坦-durlobactam 组中为 63 例中的 12 例(19%),在多粘菌素组中为 62 例中的 20 例(32%)。

该试验规模足以证明舒巴坦-durlobactam 至少可以预防与粘菌素一样多的亡,但不足以证明其在该试验中的优势将在现实世界中持续使用,尽管它可能会持续存在。

试验结果确实证明舒巴坦-durlobactam 在一个关键方面优于粘菌素:耐受性。接受舒巴坦-durlobactam 治疗的患者的肾损伤、严重不良事件和所有治疗相关不良事件均显着低于接受多粘菌素治疗的患者。

新型抗生素的另一个优点是剂量。所有患者均接受相同注射剂量的舒巴坦-durlobactam。另一方面,研究中粘菌素的剂量随患者体重而变化,因此提供者很容易开出错误的剂量或服用错误的剂量。

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